各项质量指标符合2015版《中华人民共和国药典》第四部中新生牛血清的要求。

1、性状、外观                           浅黄色稍粘稠的澄清透明液体，无异物。

2、pH值                                    7.00-8.50（25±1℃）

3、蛋白质含量                           3.5%至5.0%

4、血红蛋白含量                        ≤0.02%

5、渗透压摩尔浓度                     250～330mOsmol/kg

6、无菌检验                               阴性

7、支原体检验                            阴性

8、细菌内毒素                            ≤10（EU/ml）

9、病毒                                      阴性

10、大肠杆菌噬菌体                    阴性

11、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14)　 生长曲线（接种浓度）

最大增殖浓度                              ≥1.3×10⁶ 个/ml

细胞倍增时间                              ≤20h

克隆率                                        ≥75％ 

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